万拉法新与阿米替林治疗老年期抑郁症对照

【摘要】目的探讨万拉法新治疗老年期抑郁症的疗效和安全性。方法将62例老年期抑郁症患者随机分为研究组（万拉法新治疗）和对照组（阿米替林治疗），每组各31例，进行6w的双盲对照研究；于治疗前及治疗第2、4、6w末采用汉米尔顿抑郁量表、临床总体量表-疗效总评量表评定临床疗效，副反应量表评定药物不良反应。结果万拉法新与阿米替林疗效相当，万拉法新起效快于阿米替林，不良反应较轻。结论万拉法新是一种治疗老年期抑郁症疗效显著、依从性好、不良反应较轻、安全性好的抗抑郁剂，值得临床推广。

【关键词】万拉法新；阿米替林；老年期；抑郁症

万拉法新是一种不同于其它抗抑郁药的具有独特化学结构和神经药理学作用的新型抗抑郁药，它通过对5羟色胺（5HT）和去甲肾上腺素（NE）再摄取的强抑制和对多巴胺再摄取的弱抑制而发挥抗抑郁作用［1，2］。对胆碱能和肾上腺素能受体无明显结合力，副作用小。我们应用万拉法新对老年期抑郁症患者进行了临床对照研究，现将报告如下。

1对象与方法

1.1对象

选取2003年～2004年我院门诊和住院治疗的62例老年期抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）抑郁症诊断标准；（2）年龄>60a；（3）汉米尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18分；（4）排除心、肝、肾、癫痫等躯体疾病及药物过敏史。随机将入组病例分为两组：研究组31例，男21例，女10例，平均年龄66.1±3.8a，平均病程10.4±4.5mo，平均住院次数2.7±1.5次；对照组31例，男22例，女10例，平均年龄65.8±3.5a，平均病程12.6±6.2mo，平均住院次数3.2±1.7次。两组年龄、性别、病程、住院次数等经t检验均无显著性差异（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1给药方法

治疗前两组患者均停用其它抗精神病药物，清洗1w后接受治疗。研究组服用万拉法新，起始量50mg・d-1・Bid，根据病情及耐受情况于1w内加至治疗量，最大剂量200mg・d-1，平均129.8±27.3mg・d-1。对照组服用阿米替林，起始量50mg・d-1・Bid，根据病情及耐受情况逐渐加至治疗量，最大剂量200mg・d-1，平均144.8±37.3mg・d-1。疗程均为6w。研究期间均不合用其它抗抑郁药物及抗精神病药物。

1.2.2评定工具

采用HAMD、临床总体量表疗效总评量表（CGISI）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定药物不良反应。于治疗前及治疗第2、4、6w末各评定1次。临床疗效按4级标准判定:减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为好转，<25%为无效。治疗前及治疗第2、4、6w末各检查血、尿常规,肝功,心电图,脑电图1次。全部数据进行t检验或χ2检验。

2结果

2.1治疗前后两组HAMD及CGISI评分结果，见表1。表1两组HAMD及CGISI评分比较（略）

由表1可知:治疗第2w末研究组HAMD减分率明显高于对照组，差异有显著性（P<0.05）,其它时段两组评分比较均无显著性差异（P>0.05）。治疗前后HAMD及CGISI分值比较均有显著性差异（P<0.05）,治疗6w末两组HAMD及CGISI分值比较差异均无显著性（P>0.05）。

2.2有效率

研究组痊愈13例，显进11例，进步5例，无效2例，有效率96.7%；对照组痊愈12例，显效11例，进步4例，无效3例，有效率90%。对照组1例因排尿困难脱落，脱落病例数按无效统计。两组间疗效比较差异无显著性（P>0.05）。

2.3两组不良反应，见表2。表2两组不良反应发生率比较（略）

由表2可知：研究组治疗初期出现有轻微不良反应，如恶心、失眠、头痛头晕、心动过速、便秘等，随治疗时间的延长不良反应渐减轻或消失；对照组不良反应主要有口干、嗜睡、排尿困难、视物模糊、心电图异常（窦性心动过速）等。研究组失眠因子明显高于对照组，两组有极显著性差异（P<0.01）；嗜睡、口干、视物模糊、排尿困难、心电图异常等因子对照组明显高于研究组，差异有显著或极显著性（P<0.05或P<0.01）；恶心、头痛头晕、便秘、肝功异常等因子两组无显著性差异（P>0.05）。

3讨论

本研究结果显示，万拉法新治疗老年期抑郁症与阿米替林无显著性差异（P>0.05）。研究组在治疗2w末HAMD减分幅度明显高于对照组，两组评分有显著性差异，表明万拉法新起效较阿米替林快。

本研究结果还显示:万拉法新不良反应主要有恶心、失眠、头痛、头晕、心动过速、便秘等，随治疗时间的延长不良反应渐减轻或消失［3］。阿米替林不良反应主要有口干、嗜睡、排尿困难、视物模糊、心电图异常等。对照组的嗜睡、排尿困难、口干、视物模糊、心电图异常因子明显高于对照组，差异有显著性。说明万拉法新不良反应较轻，患者耐受性好。老年抑郁症患者躯体疾病较多，对药物敏感性高，耐受性低。因此，对老年期抑郁症患者应选择疗效好、不良反应少的药物进行治疗。

总之，万拉法新是一种治疗老年期抑郁症的有效药物，且依从性好，不良反应轻，安全性好，值得临床推广应用。