中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床研究

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【摘要】目的观察中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床疗效。方法60例符合脂肪肝诊断的患者随机分为治疗组和对照组,分别以中药降酶护肝方治疗及单纯西药甘利欣、清开灵及立平脂治疗,疗程8周,通过治疗前后临床症状观察,肝功能、血脂检测和B超检查,分析降酶护肝方的临床疗效。结果治疗组对转氨酶(ALT、AST)、血脂(CHOL、TG)降低作用明显优于对照组(P﹤0.05),且疗效亦优于对照组(P﹤0.05)。结论中药降酶护肝方能够显著改善脂肪肝的肝损伤,降低血脂,无不良反应,是治疗脂肪肝的有效方剂。

【关键词】脂肪肝;转氨酶;降酶护肝方;临床研究

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准

参照上海市中医病证诊疗常规[2]和肝脏病学会关于非酒精性脂肪肝诊断标准[3],制定以下诊断标准。①B超提示脂肪肝:肝肿大,闪光肝,血管模糊,出波衰减;或CT检查示肝密度普遍降低;②血脂增高:总胆固醇(CHOL)>6.47mmol/L或甘油三酯(TG)>2.30mmol/L;③肝功能检查丙氨酸氨基转移酶(ALT)和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

1.1.2纳入标准

符合以上诊断标准的未接受过治疗或治疗过但停药达4周以上的患者;无严重心、脑、肺及肾等功能障碍者。

1.1.3排除标准

①病毒性肝炎、药物性及免疫性肝病,肝硬变、肝癌等严重肝病者;②胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病患者;③妊娠和哺乳期妇女;④未按规定服药者;⑤治疗过程中发生不良反应事件的患者。

1.2临床资料

60例脂肪肝患者为本院中医科住院病人,时间自2004年12月~2006年4月,临床表现均有不同程度的腹胀、胁痛、纳呆、乏力等症状。随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。其中治疗组男性18例,女性12例,年龄31~60岁;对照组男性16例,女性14例,年龄29~62岁。两组患者性别、年龄差异无统计学意义(P>0.05)。

1.3治疗方法

1.3.1药物治疗

治疗组:采用中药治疗,以降酶护肝方口服。药物组成:柴胡、枳实各10g,白芍、蚕砂各12g,茵陈、楂肉、鸡骨草、田基黄各30g。每日1剂,水煎服。对照组:采用西药治疗。每日以甘利欣30mL,清开灵1200mg,分别加入5%GS250mL中静滴;口服立平脂200mg,每日1次。以上治疗4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。2组患者均于治疗前7d停用所有影响血脂代谢的药物,治疗前1d晚上不进食高脂饮食,不饮酒,治疗期间均停服其它药物。

1.3.2一般治疗

①去除病因,如嗜酒者戒酒,肥胖者控制体重(2个月减少3kg以上);②合理饮食,纠正营养失衡,以高蛋白低脂肪为原则,并补充各种维生素;③运动疗法,加强体育锻炼,增加运动量,对肥胖者尤其重要。对于ALT或AST>100u/L的患者应停止工作,以休息为主,恢复正常后开始锻炼。

1.4观察指标及方法

1.4.1观察治疗前后症状的变化。

1.4.2两组治疗前常规检查肝功能(ALT、AST)、血脂(CHOL、TG)、B超,作为用药前基础数据,治疗2个疗程后复测上述各项指标。

1.5疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[4],根据临床症状、肝功能、血脂、B超制定以下疗效评定标准。治愈:症状基本消失,B超检查恢复正常,肝功能复常,血脂显著下降(CHOL≥20%或TG≥40%)或正常;显效:症状明显改善,B超检查明显好转(如由中度恢复到轻度),血脂下降(CHOL≥15%或TG≥30%),肝功能改善≥50%;有效:症状好转,B超示声像图好转,血脂下降(CHOL≥10%或TG≥20%)及肝功能改善≥30%;无效:未达上述标准者。

1.6统计学分析

全部数据采用SPSS11.0软件进行统计分析,计量资料以“x±s”表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验。

2结果

2.1对肝功能及血脂变化的影响

治疗前两组肝功能及血脂比较,差异无统计学意义(P﹥0.05);治疗后两组肝功能及血脂均明显改善,与治疗前自身比较均差异有统计学意义(P﹤0.01);治疗后治疗组改善肝功能及血脂的作用均明显优于对照组(P﹤0.05)。见表1。

2.2总疗效比较

治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率73.3%,两组比较,差异有统计学意义(P﹤0.05),见表2。

3讨论

脂肪肝是指肝内脂类含量超过肝重的10%~15%或在组织学上肝实质脂肪化超过30%~50%,脂肪在肝脏中过量浸润未被消耗所致,多因长期过食脂肪、高胆固醇、低蛋白饮食,长期过量饮酒,肝炎治疗后期体重增加过快,内分泌失调及代谢疾病等造成,有部分脂肪肝可演变为脂肪性肝炎、肝纤维化及肝硬化等病理变化。

中医认为,本病的病因病机多由过食肥甘厚味,多卧少动,或长期饮酒,形体肥胖,劳倦过度,情志失畅,年老体衰等引起肝脾失调所致,伤脾则脾虚运化失常,痰浊内生;肝失疏泄则肝气郁滞,木郁则土壅,气滞则血瘀,痰瘀互结,痹阻于肝络而临床表现出痰瘀内阻和肝经受损的特征。

降酶护肝方是董克礼教授针对以上病因病机而立的,并且经长期临床观察有效的经验方。方中以四逆散去甘草疏肝理脾,茵陈入肝胆经清利湿热,楂肉消积行滞,鸡骨草甘凉舒肝散瘀、清热解毒,田基黄益肝解毒、渗湿利水,蚕砂和胃化浊。诸药合用,共奏疏肝理脾、化痰利湿、化瘀散结之效,标本兼治,使脾得健运、肝能疏泄、湿去痰化、瘀化络通,可有效防治脂肪肝及由此引起的转氨酶升高。现代药理学研究证实方中多味药具有抗肝脂肪变性和调节血脂的作用。柴胡具有明显抑制肝脏纤维增生作用,促进脂肪肝改善;可以显著降低小鼠血清总胆固醇、甘油三脂,低密度脂蛋白胆固醇的实验性升高,作用程度优于已知的降脂药物,能抑制小鼠实验性高脂血症的形成[5]。

茵陈对肝细胞炎症微观病理变化有较强的针对性,有促进或增加胆汁分泌[6]和较强利胆作用,增强胆固醇及胆汁排泄[7];芍药可显著改善小鼠肝损伤后的血清丙氨酸转氨酶升高,血清清蛋白下降及肝糖原含量降低,并使形态学上的肝细胞变性和坏死得到明显的改善和恢复[8];山楂能降低血清总胆固醇和甘油三酯,提高HDL-C/TC比值,促进脂肪在肝脏中的氧化作用,从而降低肝脏中的脂肪含量[9]。临床观察结果显示:降酶护肝方具有显著减轻和缓解临床症状,改善和恢复肝功能,降低转氨酶,调节血脂等作用,从而减轻或逆转脂肪肝,减少肝细胞脂变及其伴同的炎症和纤维化,临床应用无不良反应,且疗效明显优于西药,是治疗脂肪肝的有效方剂。

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